溫州圖旺生物技術設備有限公司一直致力于隔離技術的開發(fā)及在制藥工業(yè)的應用研究，從QC部門的無菌測試、生物安全防護，以及生產(chǎn)用隔離器技術（無菌分裝、稱量、配料、粉碎、取樣等）與RABS，我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無菌保護或毒性圍堵提供全面的技術解決方案。新推出的QC及研發(fā)實驗室無菌檢查用隔離器，幾乎適用于無菌制劑及無菌原料藥（API）基于藥典法定方法（薄膜過濾法與直接接種法）的無菌測試。

軟艙體無菌隔離器性能特點

1. 不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構，內(nèi)部環(huán)境為動態(tài)*；

2. 使用手套進行操作，手套可選加厚抗破損或薄式高手感型；

3. 選用H14級高效過濾器，通過PAO掃描檢漏測試；

4. 系統(tǒng)預留連接過氧化氫（VHP）發(fā)生器的接口與閥門，可選配過氧化氫蒸汽發(fā)生器進行高水平消毒，過氧化氫對隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達到106芽孢殺滅效力；

5. 可通過多種方式，例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等，實現(xiàn)物品的安全進出；

6. 隔離器內(nèi)可安裝內(nèi)置電源，也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭，用于進水與進氣；

7. 系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器（PLC）進行全自動化控制壓力、送風量，并帶有失壓報警功能；

8. 10寸觸摸屏控制，符合2010版GMP 計算機系統(tǒng)驗證要求。

軟艙體無菌隔離器技術參數(shù)

1. 電源電壓：   220V±22V，50±1Hz；

2. 設備功率：    ≤3000W

3. 觸摸屏尺寸：10英寸；

4. 艙內(nèi)壓力控制范圍：-90～90Pa范圍可調(diào)節(jié)；

5. 濕度分辨率：0.1%；

6. 溫度分辨率：0.1℃；

7. 壓力分辨率：0.1 Pa；

8. 隔離器艙內(nèi)氣流模型：垂直單向流；

9. 風速：0.36～0.54m/s；

10. 艙體泄漏率：正壓60Pa時進行保壓試驗，隔離器艙體的整體泄漏率小于0.5 % vol/hour；

11. 氣源：經(jīng)過過濾的潔凈壓縮空氣或氮氣，氣源壓力0.4～0.6MPa；