7-4
摘要:潔凈區(qū)物表清潔消毒是無(wú)菌藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程的重要環(huán)節(jié),是防止藥品污染與交叉污染的重要手段。在2010版GMP無(wú)菌藥品附錄1中,對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)的清潔與消毒做出了明確的要求。本文簡(jiǎn)述了GMP對(duì)清潔消毒的要求,探討潔凈區(qū)物表清潔消毒的風(fēng)險(xiǎn),并提出解決方案。GMP對(duì)清潔消毒的要求第九章消毒第四十四條應(yīng)按照操作規(guī)程對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行必要的清潔和消毒。一般情況下,所采用消毒劑的種類應(yīng)多于一種。為及時(shí)發(fā)現(xiàn)是否出現(xiàn)耐受菌株及其蔓延情況,應(yīng)定期進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)。紫外線殺菌效力有限,不能用以替...
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產(chǎn)品特點(diǎn)1.直線安裝泵管,泵頭自動(dòng)開(kāi)合,操作方便且能避免安裝不當(dāng)造成夾管風(fēng)險(xiǎn)2.防水觸摸感應(yīng)式控制面板與腳踏開(kāi)關(guān)配合,雙重控制,使操作更為便利3.超小型設(shè)計(jì),減少對(duì)超凈操作臺(tái)空間的占用與氣流干擾4.無(wú)級(jí)調(diào)速,具有轉(zhuǎn)速記憶功能5.采用無(wú)刷直流電機(jī),可靠性強(qiáng)、壽命長(zhǎng)、無(wú)電氣接觸火花,安全、防爆性好6.不銹鋼機(jī)殼經(jīng)鏡面處理,表面光潔平整,便于清潔和消毒處理7.全新設(shè)計(jì)泵頭及保護(hù)罩,具有安全保護(hù)功能,可有效避免對(duì)操作人員的傷害性能參數(shù)電源:AC220V/50Hz懸架總高度:43.5c...
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氣過(guò)氧化氫滅菌器主要分為兩大類:霧化過(guò)氧化氫滅菌器、汽化過(guò)氧化氫滅菌器。從智能程度上又延伸出能自動(dòng)行走的過(guò)氧化氫滅菌器機(jī)器人。采用8%以下低濃度過(guò)氧化氫消毒液,霧化粒徑10μm以下,通過(guò)布朗運(yùn)動(dòng)在空間內(nèi)遇到障礙物不斷反彈,擴(kuò)散到滅菌空間各個(gè)角落充分消殺。氣過(guò)氧化氫滅菌器擴(kuò)散效果好,消毒液濃度低不屬于?;贰?chǔ)存方便;兼容性(腐蝕性)良好(哪怕凝露幾十次也不會(huì)出現(xiàn)肉眼可見(jiàn)程度的腐蝕)。無(wú)法穿透過(guò)濾器或進(jìn)行管路循環(huán)滅菌;容易凝露、地面上可能會(huì)凝結(jié)一層薄薄的水霧。過(guò)氧化氫滅菌法是醫(yī)...
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應(yīng)用領(lǐng)域制藥:純化水、注射用水以及其他藥品及制劑微生物限度檢查;疾控:空調(diào)冷凝水、生活飲用水等水質(zhì)的細(xì)菌總數(shù)檢查,致病菌檢測(cè);食品:飲料、礦泉水、純凈水的菌落總數(shù)檢查;化工:各種需測(cè)試微生物的水樣檢測(cè)。性能特點(diǎn)1.內(nèi)置歐洲進(jìn)口隔膜泵,噪音低,性能可靠。儀器可直接排液,使用方便;2.儀器采用直接啟動(dòng)方式控制;3.機(jī)箱采用L304鏡面制作;4.一臺(tái)主機(jī)可配合四種泵頭使用;5.泵頭可快速拆裝,可進(jìn)行121℃濕熱滅菌;技術(shù)參數(shù)1.電源:AC220V/50Hz2.功率:60W3.噪音:...
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一次性培養(yǎng)皿是一種用于微生物或細(xì)胞培養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)室器皿,由一個(gè)平面圓盤(pán)狀的底和一個(gè)蓋組成,一般用玻璃或塑料制成。培養(yǎng)皿材質(zhì)基本上分為兩類,主要為塑料和玻璃的。玻璃的可以用于植物材料、微生物培養(yǎng)和動(dòng)物細(xì)胞的貼壁培養(yǎng)也可能用到。一次性培養(yǎng)皿的可能是聚乙烯材料的,有一次性的和多次使用的,適合實(shí)驗(yàn)室接種、劃線、分離細(xì)菌的操作,可以用于植物材料的培養(yǎng)。改用一次性塑料培養(yǎng)皿,可減少企業(yè)人工成本,節(jié)約企業(yè)費(fèi)用,降低工人勞動(dòng)強(qiáng)度,提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確度。培養(yǎng)皿的用途:1、玻璃的培養(yǎng)皿可以用于植物材料、微...
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TW-TVHP100Pro推車(chē)式干霧過(guò)氧化氫空間滅菌器帶★號(hào)的是要必須滿足1、干霧過(guò)氧化氫空間滅菌器設(shè)備尺寸:400×478×1085mm(長(zhǎng)×寬×高)2、原理:非加熱常溫干霧化避免冷凝造成腐蝕損害,滅菌劑無(wú)損耗,并且沒(méi)有溫度、濕度要求,正常溫濕度即可滅菌工作;3.電源:200-220V交流電,50HZ;4.功率:500W;6.噴霧流速:優(yōu)良的擴(kuò)散能力,無(wú)需額外增加設(shè)施擴(kuò)散;適合小房間的滅菌,大房間的消毒7.★平均輸出:大于等于80ml/min;具有小霧粒8.★使用過(guò)氧化氫濃...
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產(chǎn)品特點(diǎn)1.直線安裝泵管,泵頭自動(dòng)開(kāi)合,操作方便且能避免安裝不當(dāng)造成夾管風(fēng)險(xiǎn)2.防水觸摸感應(yīng)式控制面板與腳踏開(kāi)關(guān)配合,雙重控制,使操作更為便利3.超小型設(shè)計(jì),減少對(duì)超凈操作臺(tái)空間的占用與氣流干擾4.無(wú)級(jí)調(diào)速,具有轉(zhuǎn)速記憶功能5.采用無(wú)刷直流電機(jī),可靠性強(qiáng)、壽命長(zhǎng)、無(wú)電氣接觸火花,安全、防爆性好6.不銹鋼機(jī)殼經(jīng)鏡面處理,表面光潔平整,便于清潔和消毒處理7.全新設(shè)計(jì)泵頭及保護(hù)罩,具有安全保護(hù)功能,可有效避免對(duì)操作人員的傷害性能參數(shù)電源:AC220V/50Hz懸架總高度:43.5c...
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內(nèi)窺鏡微生物檢測(cè)系統(tǒng)是無(wú)損檢測(cè)的一個(gè)分支是無(wú)損檢測(cè)的一種檢測(cè)工具。內(nèi)窺鏡檢測(cè)是近年來(lái)隨著內(nèi)窺鏡生產(chǎn)制造技術(shù)的發(fā)展而逐漸得到廣泛應(yīng)用的一種檢測(cè)技術(shù)。工業(yè)內(nèi)窺鏡種類從成像形式分為:光學(xué)鏡、光纖鏡、電子鏡。內(nèi)窺鏡微生物檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)容器、管道、不可拆卸設(shè)備的內(nèi)部、狹小縫隙的內(nèi)表面、水油等無(wú)法直接觀察到的區(qū)域進(jìn)行質(zhì)量質(zhì)量控制的目視檢測(cè)稱為工業(yè)內(nèi)窺鏡檢測(cè)。讓我們不破壞被檢測(cè)物體的表面簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確地觀察物體內(nèi)部表面結(jié)構(gòu)或工作狀態(tài)。工業(yè)內(nèi)窺鏡采用國(guó)際手動(dòng)操作桿技術(shù),可實(shí)現(xiàn)探頭360度旋轉(zhuǎn),任何復(fù)...
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